|
Получен сертификат Росздравнадзора на Термохроны DS1921 и DS1922
ТЕРМОХРОН (маркировка DS1921, DS1922) регистрирует температурные значения, измеренные через определённые, заранее заданные, промежутки времени и сохраняет полученную информацию в собственной энергонезависимой памяти.
Вся электронная начинка устройства ТЕРМОХРОН размещается в миниатюрном цилиндрическом корпусе из нержавеющей стали - MicroCAN, который выдерживает удары и вибрацию, устойчив к магнитным и электростатическим полям и остается работоспособным при загрязнении или погружении в жидкость.
В сентябре 2009 года ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ при МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ компании Maxim Integrated Products выдано Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009.05179, подтверждающее, что приказом Росздравнадзора от 25 сентября 2009 года № 7514-Пр/09 регистраторы температуры DS1921G-F5, DS1921Z-F5, DS1921G#F5, DS1921Z#F5, соответствующие комплекту регистрационной документации КРД № 37738 от 04.08.2009, являются изделиями медицинского назначения (изделиями медицинской техники) и их применение разрешено на территории РФ.
В Нормативном документе “Изделия медицинского назначения. Регистраторы температуры модификаций DS1921G-F5, DS1921Z-F5, DS1922L-F5, DS1921G#F5, DS1921Z#F5 и DS1922L#F5”, который является базовым в комплекте регистрационной документации КРД № 37738 указано, что считывание информации, накопленной регистраторами, и запись в них новых установочных параметров предпочтительнее выполнять с помощью комплексов TCR-# от НТЛ “ЭлИн”
Ссылки по теме:
Файлы:
версия для печати
|
